Pantalla digital LCD
Rango de medición de temperatura: -10 C +50 C (-14 F- + 122 TF).
Precisión de medición de temperatura: + 1 °C (1.8 F).
Resolución de temperatura: 0.1 C (0.2 «F).
Rango de medición de la humedad: 10% RH -99% RH.
Precisión de medición: + 5% RH.
Resolución: 1%
Energía: 1 Pila AAA 1.5V.
Análisis de Riesgo como sustento de los puntos seleccionados para el estudio.
Protocolo de Mapeo Térmico.
Reporte de Mapeo Térmico.
Registradores de Temperatura y humedad calibrados. Certificación de calibración con patrón trazable a Inacal. Asimismo, calibración de fabricante.
Instrumentos americanos que poseen inspección de calidad según las normas FDA y CE.
Recomendaciones derivadas del estudio.
Auditorías y diagnóstico en Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio, Oficinas Farmacéuticos, Droguerías con el fin de recertificaciones o autorizaciones exitosas
Profesionales del más alto nivel con más de 15 años en el rubro de establecimientos farmacéuticos
Profesionales del más alto nivel con más de 15 años de experiencias en implementación en sistemas de gestión de calidad
Diagnóstico y planes de acción
“Implementa un sistema de gestión de calidad robusto que te permita mejorar y brindar mayor confianza a tus clientes”
Inscripciones y reinscripciones de productos farmacéuticos, sanitarios y dispositivos (medicamentos, cosméticos, biológicos, productos naturales, entre otros)
Factibilidad de registro
Gestión de cambios regulatorios
Gestión para autorizaciones sanitarias
Capacitaciones en Buenas Prácticas: Manufactura, Laboratorio Almacenamiento, Oficina Farmacéutica, Distribución y Transporte
Capacitaciones en Validaciones y Calificaciones
Capacitadores del más alto nivel académico y experiencia en diversas industrias
Soporte, manejo y ejecución de calificación de equipos en los establecimientos farmacéuticos
Gestión de riesgos para la ejecución de los estudios
Protocolo y reportes de calificación de equipos, sistemas de apoyo crítico
Gestión de riesgos para la ejecución del estudio
Protocolo de Estudio
Reporte de Estudio
Registradores de Temperatura y humedad calibrados. Certificación de calibración con patrón trazable a Inacal
Instrumentos americanos que poseen inspección de calidad según las normas FDA y CE
Recomendaciones derivadas del estudio
Robustez en el estudio para el soporte de los procesos y auditorías.
Personal con el más alto nivel técnico y años de experiencia en el sector industrial.
QRM acompaña a sus clientes en la implementación de las recomendaciones derivadas de las asesorías y estudios técnicos desarrollados.
